4 декабря в технопарке «Слава» состоялось открытие первой в России лаборатории по производству антител для диагностики онкологических заболеваний и разработке диагностических систем на их основе — «ПраймБиоМед». «ПраймБиоМед» является портфельной компаний биофонда РВК. Основные потребители продукции «ПраймБиоМед» — диагностические и исследовательские лаборатории, медицинские центры, производители продуктов на основе антител. Объем инвестиций, необходимый для реализации всех направлений деятельности компании, составил более 110 млн рублей. Об этом передает ДВ-РОСС.

Партнёром по проекту выступила американская биотехнологическая компания Gemened Biotechnologies Inc (CA, USA). На церемонии открытия присутствовал заместитель руководителя столичного департамента науки, промышленной политики и предпринимательства Москвы Григорий Сенченя.

Ключевым направлением деятельности компании является производство антител, которые могут использоваться для диагностики онкологических заболеваний, а также прогноза и оценки эффективности лечения. Помимо производственной деятельности «ПраймБиоМед» оказывает помощь в реализации научных проектов и образовательных программ в сфере биотехнологий.

«Основы иммунодиагностики рака были заложены российским ученым, академиком Гарри Абелевым, открывшим первый в мире молекулярный маркер опухолей в начале 60-х годов прошлого века. В 70-х и 80-х в СССР было разработано большое количество диагностических тестов на основе антител, которые и сейчас успешно производятся за границей. В 90-е лидирующие позиции России в области биотехнологии были утрачены. Одной из целей создания компании «ПраймБиоМед» является возрождение российского потенциала разработки и производства реагентов для иммунодиагностики на самом современном уровне. Мы не только используем западные технологии, снижая зависимость России от зарубежных продуктов, но и помогаем российским ученым внедрять их разработки и доводить их до клинического применения», — комментирует Алексей Грачев, генеральный директор «ПраймБиоМед».

На сегодняшний день отечественные рынки диагностических продуктов на основе антител и исследовательских антител практически полностью заняты зарубежными производителями. Объем российского рынка антител в сфере диагностики онкологических заболеваний составляет около 800 млн рублей (3% от мирового рынка). Cегодня в России нет компаний, применяющих комплексный подход к работе с антителами – от их получения, наработки, тестирования до модификации и гуманизации. На фоне режима оптимизации финансирования здравоохранения и исследовательских программ особую роль приобретают импортозамещающие товары.

«Замещение импортной компонентной базы – одно из ключевых направлений промышленной политики города. Столичные технопарки предлагают комфортные условия для запуска и развития высокотехнологичных производств самого широкого спектра импортозамещающей продукции», — отметил заместитель руководителя департамента науки, промышленной политики и предпринимательства Григорий Сенченя.

Производственные мощности компании способны полностью удовлетворить потребность отечественных медицинских учреждений в реагентах, отказавшись от импортных аналогов. В течение ближайших пяти лет «ПраймБиоМед» планирует занять до 60% российского рынка антител для диагностики онкологических заболеваний. Как считают специалисты лаборатории, эти планы вполне осуществимы благодаря преимуществам перед зарубежными компаниями аналогичного профиля.

В частности, продукция «ПраймБиоМеда» в сравнении с западными аналогами имеет более низкую цену при сохранении качества, поскольку российский «адрес» позволяет оптимизировать затраты, связанные с доставкой, и существенно упростить бухгалтерскую отчетность, а отсутствие таможенного оформления экономит не только средства, но и время для продвижения продукции на рынке.

Борьба за рынок предполагает конкуренцию не только с зарубежными, но и с отечественными компаниями-производителями антител. Несомненным преимуществом «ПраймБиоМеда» в этом случае является более широкий спектр предлагаемых диагностических реагентов, в т.ч. для диагностики онкологических заболеваний. Кроме этого, благодаря сотрудничеству с американской Genemed Biotechnologies Inc. портфельная компания биофонда РВК обеспечивает самый высокий технологический уровень производства.

«Проект «ПраймБиоМед» — это органичный сплав технологических, экспертных, организационных и инвестиционных компетенций. Проект нацелен на решение важной и амбициозной задачи – создание в России уникального биотехнологического производства медицинских изделий, не уступающего по качеству работы лучшим западным аналогам. Мы как инвесторы считаем этот проект конкурентоспособным и уверены, что в скором будущем он займет достойное место на российском рынке», — отметил Егор Бекетов, генеральный директор биофонда РВК.

Одно из приоритетных направлений работы «ПраймБиоМеда» — контроль качества получаемых реагентов. Система менеджмента качества существующего производства построена в соответствии со стандартом ISO13485: продукция компании удовлетворяет как российским, так и международным стандартам. Кроме этого, «ПраймБиоМед» является единственной на данный момент российской лабораторией по производству антител для ИГХ-диагностики опухолевых заболеваний, которая имеет систему контроля качества, соответствующую международным стандартам, сообщается в пресс-релизе компании.