УНИКАЛЬНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОЗВОЛЯЕТ ЗАБЫТЬ О НЕУДОБСТВАХ

ВЛАДИВОСТОК, 12 апреля, ДВ-РОСС. Клеточную конструкцию, состоящую из мельчайших блоков, они пересаживают (другими словами, вживляют) под десну пациента и восстанавливают костную ткань.

Не то что в руках подержать, даже вблизи посмотреть, как выглядит новинка, невозможно. Требования строжайшие, как при изготовлении лекарств: создание клеточной конструкции – особо чистое производство. Казалось бы, сегодня нас трудно удивить чудесами техники, но в данном случае, считает «Поиск», разработчикам это удалось.

Один из авторов уникальной технологии – старший научный сотрудник компании «РеМеТэкс» (Реабилитационные медицинские технологии) кандидат медицинских наук Александр Волков:

— Благодаря разработанному нами клеточному продукту пациенту можно будет восполнить недостающие (пострадавшие) части черепа, челюстей или скелета, удлинить кость, избавив от хромоты, заменить разрушенные позвонки. Новый метод поможет вылечить тяжелые (несрастающиеся) переломы. В Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, который испытывает нашу технологию, со всей страны обращаются пациенты, как правило, отчаявшиеся получить помощь. Случаи разные, но по большей части тяжелые. Например, после удаления (выпадения) зубов кость под десной значительно разрушилась, и теперь пациенту ничего другого не остается, как носить съемный протез. А компания «РеМеТэкс» и ЦНИИ стоматологии вместо этого предлагают совершенно новый методический и лечебный подход: вырастить под десной кость, затем ввернуть в нее титановые имплантаты и надеть на них коронки – искусственные аналоги зубов. Вместо съёмного протеза – полноценные, хотя и искусственные, зубы.

— Самое время рассказать, что собой представляет клеточная конструкция.

— Она состоит из трех частей. Первая – клеточная культура. Её берут из жировой ткани пациента, выделяя клетки, способные дать начало образованию самых разных тканей, например мышечных, хрящевых или костных. После этого их пересаживают пациенту. Для того чтобы клетки могли образовать костную ткань, им необходимо задать нужное направление с помощью простых и широко известных веществ – витаминов Д и С, а также гормона преднизолона. Добавки изменяют свойства клеток, благодаря чему костная ткань соответствует нужным нам требованиям и обладает целым набором биологических свойств. Эти вещества выступают в роли «стрелочников», переключая развитие клеток ткани с общего направления на выбранное нами. Таким образом, в итоге мы получим, скажем, кость, хрящ или ткань сердечной мышцы.

Чтобы клетки не перемещались и не растекались, необходим каркас. Это второе обязательное условие. Роль каркаса выполняет предварительно обработанный фрагмент бычьей кости. Из него удаляют клеточные элементы, жиры и только те белки, которые могут вызвать отторжение конструкции организмом.

Но это ещё не всё. Мало соединить вместе отдельные детали клеточного продукта. В некотором роде этот процесс похож на сборку автомобиля. Чтобы он ехал, его необходимо заправить бензином. В нашем случае роль «горючего» выполняет обогащенная тромбоцитами плазма крови. Благодаря ей будущая ткань быстро развивается, поскольку в неё прорастают кровеносные сосуды. Так, будто из «кубиков», мы составляем клеточный продукт – живой эквивалент костной ткани, необходимый для восстановления поврежденных органов. В специальных условиях клетки выращивают в течение нескольких недель. Затем трансплантат размером 3-6 кубических сантиметров (в зависимости от диагноза) вживляют под десну. При этом, повторим, отторжения его организмом, что очень важно, не происходит. Мы приняли все меры предосторожности, и организм не воспринимает клеточный продукт как чужеродный материал. Это одно из главных достоинств нашего метода.

Новой костной ткани нужно время, чтобы «созреть». Через два – четыре месяца клеточный материал превращается в кость, и пациенту можно вживлять имплантат. Когда кость «дозреет», стоматологи приступают к протезированию. Теперь у них есть основа: надёжная, долговечная, выдерживающая нагрузки и изменение температуры костная ткань.

— Будет ли доступна ваша технология, ведь вряд ли она дешева?

— С новинками вначале так бывает всегда. Вспомним антибиотики. Когда они появились, то мало кто мог ими воспользоваться. Пенициллин был буквально на вес золота и доставался лишь счастливчикам. Да, пока себестоимость нашей технологии высока, поскольку требует многократных проверок. В будущем цена, безусловно, снизится, причём значительно (сейчас во время клинических испытаний пациенты вообще ничего не платят). Освоить этот метод могут не только частные клиники, но и государственные, оплата в них может производиться за счёт системы медицинского страхования. Добавлю, что освоить наш метод несложно – он будет доступен любому врачу. Другое дело, заинтересует ли его новинка? Здесь, думаю, всё зависит от спроса.

— Кстати, широко ли востребованы клеточные материалы?

— На Западе рынок подобных технологий оценивается примерно в 3 миллиарда долларов в год. Цифра говорит сама за себя. Потому что сфера применения этого универсального продукта огромна: стоматология, травматология, ортопедия. Его можно использовать во всех случаях, требующих восстановления костной ткани. За рубежом чуть ли не в каждом крупном университете можно встретить группы учёных, разрабатывающих такие технологии. Есть они и в России. Замечу, что дело это долгое. Как и при создании лекарств, нужно порядка 10 лет, чтобы получить, испытать, зарегистрировать клеточные продукты. И сократить этот срок нельзя никак, здесь спешка не позволительна.

Американское Федеральное агентство по пищевым продуктам и лекарствам зарегистрировало несколько подобных новинок. Созданы они и в странах Евросоюза. Пока сравнивать наши данные с результатами, полученными за рубежом, некорректно. Вместе с ЦНИИ стоматологии мы провели более 20 трансплантаций. Они прошли удачно — это подтверждает эффективность нашей технологии. Но нужно еще 50-70 испытаний, чтобы окончательно убедиться в этом. И лишь затем можно будет подавать заявку на получение регистрационного разрешения. Замечу, что у нашей технологии по сравнению с иностранными есть важное преимущество: мы единственные, кто получает клеточный продукт из жировой ткани. Поэтому наш метод для пациентов безопасен. Подчеркну, что этих результатов компания «РеМеТэкс», существующая с 1999 года и занимающаяся разработкой клеточных технологий для медицины, достигла всего за четыре года – по научным меркам срок совсем небольшой. Исследования поддерживают РФФИ, Минобрнауки и частные инвесторы. По моим наблюдениям, у нас выходит быстрее и эффективнее, чем у научных лабораторий. Некоторые из них десятки лет получают средства на разработки, но не спешат их завершать, опасаясь остаться без финансирования. Известны случаи, когда над одной и той же темой параллельно работали наши институты и зарубежные фирмы. Последние выдавали результат через три-четыре года, а у нас его не было и через 10 лет. А всё потому, что коммерческая организация заинтересована в получении новых заказов и ответственно относится к их выполнению. Она действует по рыночным принципам, заботясь о своей репутации, стремясь опередить конкурентов… А у научной организации таких стимулов нет. Потому и молодёжь идёт туда, скажем мягко, далеко не всегда, а к нам охотно. Здесь работает много молодежи (средний возраст сотрудников 30 лет). И не в последнюю очередь её привлекает быстрота получения результата.

Юрий ДРИЗЕ