Бахилы – это защитные чехлы на обувь, выполненные из полимерного или тканевого материала. Их используют в гигиенических целях: носят не только работники больниц и поликлиник, но и посетители различных организаций с повышенными требованиями к стерильности.

На бахилы, которые предназначены для медицинских учреждений, требуется в обязательном порядке оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).

Особенности оценки соответствия продукции

Получение РУ на одноразовые бахилы для медучреждений требуется всем компаниям, которые занимаются их производством или продажей на территории Российской Федерации. Для получения удостоверения продукт исследуют на соответствие установленным требованиям качества и безопасности (клинические и токсикологические показатели) в аккредитованной лаборатории.

РУ выдается бессрочно и может оформляться как отдельно в отношении бахил, так и для целых защитных костюмов, в состав которых также входят и халаты, и брюки, и головные уборы с масками. Заявителем при проведении регистрационной процедуры может выступать производитель, его уполномоченный представитель или импортер.

После обязательной оценки соответствия можно пройти добровольную сертификацию и оформить сертификат на бахилы медицинские. Он подтверждает качественные характеристики и свойства продукта, которые компания-заявитель выбрала самостоятельно. Несмотря на добровольность получения наличие такого документа выгодно для предприятия и сопровождается следующими преимуществами:

• увеличивается рынок сбыта;
• появляется возможность выделить продукт среди аналогов на рынке;

• повышается интерес к товару со стороны потенциальных покупателей;

• появляются новые партнеры по бизнесу;

• возрастают шансы на победу в тендерах и государственных закупках.

Максимальный срок действия сертификата – 3 года.

Какие документы необходимы для прохождения процедуры?

Чтобы получить РУ и сертификат на бахилы медицинские одноразовые, потребуется предоставить пакет документации, в который входят:

• письменное заявление компании-заявителя;
• регистрационные свидетельства и реквизиты;
• нормативная документация (ГОСТ или ТУ), согласно которой выпускается товар;
• информация об объекте оценки (полиэтиленовые или тканевые изделия и т.д.);
• образцы товара;
• копия соглашения на поставку (для импорта);
• прочее по запросу.

Если вам необходимо получить разрешительный документ, достаточно обратиться за помощью в надежный центр «Рос-Тест». Опытные сотрудники оказывают помощь и содействие на всех этапах оформления документации, предоставляют бесплатные консультации по интересующим вопросам.